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內容來自hexun新聞

藥監局調查地溝油用於生產制藥原料

近日，據公安機關偵查，健康元(600380,股吧)藥業集團股份有限公司（下簡稱“健康元”）全資子公司河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌采購地溝油用於生產制藥原料。昨日，國傢食藥監局表示，該局已派出調查組調查，同時要求制藥企業必須按規定對所購原料嚴格把關，對供貨企業進行審計，嚴防不合格化工原料進入制藥環節。摻“地溝油”豆油作為培養基之一此前，因“太太口服液”而聞名的健康元，被爆出其全資子公司河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌采購地溝油制藥，生產7-氨基頭孢烷酸（簡稱7-ACA）並銷售給制藥企業。據瞭解，在持續長達一年半的時間裡，焦作健康元采購1.45億元地溝油用於生產7-ACA，並提供給100多傢企業，占據瞭全國7-ACA 25%的市場份額，這批產品已流向醫藥市場。國傢食品藥品監督管理局昨日表示，7-ACA是用於生產頭孢類抗生素的中間體，屬於化工原料。化工企業生產7-ACA有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C，豆油是發酵過程的培養基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟；第二步是經過酶法或化學裂解法分離並提純得到7-ACA。食藥監局評估豆油質量對藥品影響藥企用7-ACA生產頭孢類抗生素，還需要經過繁雜的制造工藝，包括：衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽，以及分離提純、重結晶等，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過制劑工藝，才能生產出口服等頭孢類抗生素藥品。據悉，國傢食藥監局正組織專傢檢索國內外有關文獻，評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響，同時瞭解國外使用再生油的做法。專傢認為，“地溝油制藥”的提法不妥，易使公眾誤解；抗生素藥品生產鏈條長、環節多，任何環節摻雜使假行為都應當受到譴責，並承擔責任。國傢食藥監局要求藥企采取措施，嚴防不合格原料流入生產環節，同時加強油脂類原輔材料的檢查，確保藥品質量安全有效。【觀點】專傢：藥品健康風險待查昨日，蘇州大學副校長、微生物學與免疫學專傢熊思東告訴新京報記者，“目前微生物培養基以利於微生物生長為原則,並無國傢標準。”但他指出，藥用微生物培養基成分，必須符合嚴格的GMP（藥品生產質量管理規范）規定。“地溝油並不在所允許的成分之列。”“菌種新陳代謝的物質就分泌在培養基（一種液體物質）上，當培養基被地溝油成分中重金屬等有害物污染時，如何有效排除？就是個問題。”熊思東稱。他還表示，“藥用微生物培養基要求向藥監部門報批成分，最終產品需要根據所報批成分，對殘留量做出檢測。”按正規流程，監管部門隻會對所報批成分進行檢測，不知道裡面有地溝油，也就不會檢測這些重金屬等有害物。所以，生產出的藥品是否構成健康風險，還需要等待藥監部門重新進行檢測。熊思東表示。【回應】健康元稱無礙藥品質量昨日午間，健康元董事長朱保國發佈瞭首條個人微博，稱“鑒於上海證券報的不實報道，我們已經準備起訴上海證券報和相關記者。”但隨後，該微博被刪除。報告稱未檢出含劣質成品油針對媒體報道，健康元已在其官網發出公告。公告稱，惠康油脂公司向包含健康元在內的大豆油用戶銷售大豆油時摻雜包含地溝油在內的劣質成品油，健康元對此情況毫不知情。健康元向多個原料供應商采購大豆油逐批次檢驗入庫。除按照《有機大豆油國傢質量檢測標準》檢測酸值、過氧化值等指標外，並額外增加冷凍試驗、油酸等四項企業標準進行檢驗，均沒有檢出惠康油脂公司所供大豆油中含劣質成品油情況。據瞭解，健康元於8月30日就“地溝油”事件召開電話會議，朱保國稱自己並不知情，因對勾兌的地溝油成分“無法檢測”。他同時解釋，“（含地溝油）豆油隻是在7-ACA生產過程中為菌種提供營養源，隻是一種化工原料，並非直接入藥。（健康元）產品質量都是合格的。”有質量問題公司願承擔責任同時，公告還稱，焦作健康元所生產的中間體，屬於合成工藝中的化工原料，經檢驗合格後包裝為成品。焦作健康元對每批產品進行公司內檢測、以及不定期獨立第三方檢測等，均為合格。至於焦作健康元利潤下降，主要系產品價格的下降。同時，對於公司因使用惠康油脂公司提供的大豆油所生產的7-ACA產 品，如出現質量問題，公司將承擔一切責任。朱保國表示：“如果國傢法律允許地溝油用於化工生產，正好為地溝油找到瞭很好的去處。公司願意資助相關研發工作。”健康元董秘辦人士昨日進一步對新京報記者強調稱，勾兌地溝油成分並不直接入藥，而是作為微生物培養基，再提取菌種分泌物的某種相關成分，拿來入藥。因此無礙藥品質量。影響健康元股票全天跌停8月30日，在《上海證券報》報道此事後，健康元股票即宣佈停牌。當日，健康元子公司麗珠集團(000513,股吧)股價大跌。截至緊急停牌，麗珠集團A股跌6.67%，報26.32元；麗珠B跌5.09%，報19.40港元。受“地溝油”事件影響，醫藥板塊157隻個股全線跳水，領跌A股。昨日復牌，健康元股票全天砸在跌停板上。截至收盤，公司股價報收3.74元，主力資金呈現流出趨勢。健康元子公司涉嫌采購地溝油用於生產制藥原料情況將“地溝油”和正常豆油按照一定比例進行勾兌，並將勾兌後的豆油以正常豆油名義銷售給食品、飼料、藥品原料生產企業，用於生產食品、飼料、藥品原料河南焦作健康元生物制品有限公司（健康元全資子公司）山東濟南格林生物能源有限公司河南省惠康油脂有限公司采用餐廳廢棄油為原料自提煉劣質成品油以低於正常豆油的價格大量購入劣質成品油采購1.45億元地溝油用於生產7-ACA

新聞來源http://news.hexun.com/2012-09-01/145366847土建融嘉義民雄土建融.html

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